Неабсорбируемый синтетический монофиламентный шовный материал. Обладает высокой прочностью на разрыв, неабсорбируемый. Используется для сшивания грудины при операциях на сердце, в ортопедической хирургии.
Выполнен в естественном цвете.
Минимальная реакция тканей.
Постоянная прочность на растяжение.
| Характеристики: | Преимущества: |
|---|---|
|
|
Описание
Хирургический шовный материал НЕРЖАВЕЮЩАЯ МОНОФИЛАМЕНТНАЯ и МУЛЬТИФИЛАМЕНТНАЯ СТАЛЬ ATRAMAT® является нерассасывающимся, стерильным шовным материалом, сделанным из нержавеющей стали в состав которой в основном входят: железо, хром и никель которые классифицированы согласно AISI в серии 200, 300, 400 и 500 и только некоторые из них использованы в хирургических материалах. Серия 300 имеет высокое содержание хрома и никеля с аутенситной структурой а серия 400 имеет мартенситную структуру, обе серии характеризуются эластичностью и высоким сопротивлением к корозии. Это моноволокно характеризуется легкостью обращения с ним и высокой прочностью (между 56 тыс и 65 тыс кг/м2).
Соответствует всем требованиям фармакопеи Соединенных Штатов (U.S.P.) для нерассасывающихся шовных материалов.
СЫРЬЕ:
Нержавеющая сталь.
КРАСИТЕЛИ:
Отсутствуют.
МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ:
Гамма радиация или этилен оксид.
ПОКРЫТИЕ:
Отсутствует.
Показания
Хирургический шовный материал НЕРЖАВЕЮЩАЯ МОНОФИЛАМЕНТНАЯ и МУЛЬТИФИЛАМЕНТНАЯ СТАЛЬ ATRAMAT® показаны для ортопедии и травматологии, а также для тех хирургических процедур где требуется высокая искусственная поддержка таких как закрытие грудины после стернотомии.
Эффекты
Хирургический шовный материал НЕРЖАВЕЮЩАЯ МОНОФИЛАМЕНТНАЯ и МУЛЬТИФИЛАМЕНТНАЯ СТАЛЬ ATRAMAT® вызывают минимальную острую воспалительную реакцию.
Не абсорбируются тканью и значительно не теряют свой прочности на растяжение.
Противопоказания
Использование хирургического шовного материала НЕРЖАВЕЮЩАЯ МОНОФИЛАМЕНТНАЯ и МУЛЬТИФИЛАМЕНТНАЯ СТАЛЬ ATRAMAT® противопоказана у пациентов обладающих повышенной чувствительностью или аллергией к любому из металлов, которые содержатся в нержавеющей стали.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не стерилизованть повторно! Содержание упаковки было простерилизовано. Не использовуёте поврежденные пакеты, или если пакет был открыт вне стерильных усовиях.
Длительный контакт с естественными жидкостями такими как моча и желчь, может привести к образованию камней вокруг шовного материала. Перед применением этого продукта, потребитель должен быть ознакомлен с хирургическими процедурами и методами применения нерассасывающихся хирургических шовных материалов. Как в любом случае присутствия инородного тела, в присутствии бактериального загрязнения хирургический шовный материал может увеличить инфицированность. Необходимые хирургические методики должны быть применены при закрытии и дренировании ран.
При наложении швов, необходимо быть осторожным, чтобы избежать повреждения хирургической иглы во время её использования. Держите иглу в диапазоне между третью и половиной расстояния между концом соединения иглы с нитью и верхней частью. Если держать иглу рядом с верхней частью, это может повредить или сломать её. Если изменена конфигурация иглы, то при прикладывании усилия на иглу, она может согнуться или сломаться. Для избежания последствий причиненных случайными уколами иглой, которая может вызвать передачу патогенной крови, потребитель должнен принять необходимые меры предосторожности при манипуляции хирургическими иглами.
Условия хранения
Температура 288-303K (15-30°C), относительная влажность не более 65%, в сухой и темной комнате.
Меры предосторожности
Как в любом случае использования хирургического шовного материала. Необходимо использовать осторожно, чтобы избежать повреждения как иглы так и нити. Особое внимание следует обратить на используемые хирургические инструменты, такие как иглодержатели и пинцеты, чтобы избежать возможности сплющивания или рифлевания материала и/или иглы.
При завязывании узла рекомендуется использовать стандартный хирургический узел или квадратый узел с дополнительными узлами как показано хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга.
Инструкция по использованию
Использование этого продукта должно соответствовать хирургическим процедурам применимым для нерассасывающихся хирургических шовных материалов, учитывая область применения.
При условии, что хирург ознакомлен с характеристиками, преимуществами и недостатки этих шовных материалов и обладает достаточным хирургическим опытом их применения, продукт
подходит для тех областей, где необходимо высокое сопротивление на разрыв в течении продолжительного периода времени, например ортопедии или закрытии грудины.
Побочные эффекты
Могут включать: раскрытие раны; постепенная и полная потеря прочности на растяжение; образование камней в мочевыделительном и билиарном трактах вследствие контакта с естественными жидкостями; усиление бактериальной инфицированности; острая воспалительная реакция ткани; временный отек и эритема вокруг раны.
Срок годности
5 лет после даты изготовления указанной на коробке.
Варианты поставки
Поставляется в следующих вариантах:
• Коробка с 12 или 48 нитями с обычной иглой или вращающимися иглами размерами 2 и 5 (U.S.P.).
Имеются нити с иглами различной длины и диаметра.
Вариант вращающихся игл в хирургическом шовном материале НЕРЖАВЕЮЩАЯ МОНОФИЛАМЕНТНАЯ и МУЛЬТИФИЛАМЕНТНАЯ СТАЛЬ ATRAMAT® имеет осбенность в том, что игла прикрепленная к стальной нити имеет возможность поворачиваться вокруг своей оси на угол в 360°, что позволяет избежать разрыв нити в результате повторных скручиваний.