Абсорбируемый синтетический стерильный шовный материал, состоящий из тщательно сплетенных мононитей сополимера гликолида и L-лактида [поли(гликолид-ко-L-лактид)]. Высокая прочность на разрыв и прогнозируемые сроки абсорбции (60 — 90 дней). Общая хирургия, фасции, лигатуры, кожные, подкожные швы, гинекология, гастроэнтерология, ортопедия, травматология, урология, педиатрия, пластическая хирургия, офтальмология.
ОПИСАНИЕ
Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® является плетёным стерильным рассасывающимся (путем гидролиза) материалом, состоящим из гомополимеризованных филаментов гликолевой кислоты.
Покрытие нити сделано из поликапролактона и стеарата кальция. Вещества, содержащиеся в нити не являются коллагенами, не аллергичны, не антигенны и не токсичны.
Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® имеется в фиолетовом цвете или неокрашена (бежевая).
Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® соответствует всем требованиям установленным Фармакопеей Соединенных Штатов (U.S.P.) для хирургических шовных материалов. Материал изготовления: гомополимер гликолевая кислота с покрытием.
КРАСИТЕЛИ
Фиолетовый № 2 FDC, бежевоонеокрашенные.
МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
Этилен оксид.
ПОКРЫТИЕ
Полигликолиддкоолактид (30/70) и стеарат кальция (фиолетовый).
Поликапролактоном и стеарат кальция (неокрашенные).
 |
 |
 |
|
ПОКАЗАНИЯ
Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® показан для использования в сближении мягких тканей и наложении лигатур, требующих длительного сохранения прочности, включая использование в офтальмологии, но не рекомендоман для использования в сердечнососудистой и нейрохирургии.
ЭФФЕКТЫ
Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® вызывает минимальную острую воспалительную реакцию. Постепенная потеря прочности на растяжение и абсорбция обусловлена тем, что в процессе гидролиза полимера происходит деградация до гликолевой кислоты в дальнейшем абсорбируемых и разрушаемых организмом.
Абсорбция начинается с потери прочности на растяжение с последующей потерей массы. Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® сохраняет приблизительно 70% своей оригинальной прочности в течение двух недель после имплантации, и 50% прочности в течение трех недель. Полная абсорбция происходит в течение 60-90 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
В связи с тем, что данный шовный материал является рассасывающимся, он не предназначен для использования в тех случаях, где необходимо длительное сохранение прочности на растяжение, например при имплантации сердечных клапанив или синтетических имплантантов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед применением этого продукта, потребитель должен быть ознакомлен с хирургическими процедурами и методами применения рассасывающихся хирургических шовных материалов, так как существует возможность открытия ран в зависимости от используемого типа шовного материала и места его применения. Следует учитывать возраст пациента, так как у пожилых людей возможно более длительное заживление ран.
При наложении швов, необходимо быть осторожным, чтобы избежать повреждения хирургической иглы во время её использования. Держите иглу в диапазоне между третью и половиной расстояния между концом соединения иглы с нитью и верхней частью. Если держать иглу рядом с верхней частью, это может повредить или сломать её. Если изменена конфигурация иглы, то при прикладывании усилия на иглу, она может согнуться или сломаться. Для избежания последствий причиненных случайными уколами иглой, которая может вызвать передачу патогенной крови, потребитель должнен принять необходимые меры предосторожности при манипуляции хирургическими иглами.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Температура 288-303K (15-30C), относительная влажность не более 65%, в сухой и темной комнате.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не применять на коже, только в интрадермальной зоне.
Как в любом случае использования хирургического шовного материала. Необходимо использовать осторожно, чтобы избежать повреждения как иглы так и нити. Особое внимание следует обратить на используемые хирургические инструменты, такие как иглодержатели и пинцеты, чтобы избежать возможности сплющивания или рифлевания материала и/или иглы.
Длительный контакт с естественными жидостями такими как моча и желчь, может привести к образованию камней вокруг шовного материала.
При завязывании узла рекомендуется использовать стандартный хирургический узел или квадратый узел с дополнительными узлами как показано хирургическими обстоятельствами и опытом хирурга.
ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Использование этого продукта должно соответствовать хирургическим процедурам применимым для рассасывающихся хирургических шовных материалов, учитывая область применения.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Включают острую воспалительную транзиторную реакцию ткани, как ответ на присутствие инородного вещества, также как временный отек и эритема вокруг раны во время абсорбции в субкутикулярной ткани.
Также может вызывать образование камней в почке или печени где осужествляется длятельный контакт с солевыми растворами.
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет после даты изготовления указанной на коробке
ВАРИАНТЫ ПОСТАВКИ
Хирургический шовный материал КИСЛОТА ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ (PGA) ATRAMAT® поставляется в следующих вариантах:
• Коробка с 12, 24, 36 упаковками шовного материала с простыми или двойными иглами размерами от 3+4 до 8-0 (U.S.P.).
• Коробка с 12, 24, 36 упаковками предварительно нарезанного шовного материала без игл размерами от 3+4 до 8-0 (U.S.P.).
• Коробка с 12, 24, 36 упаковками предварительно нарезанного шовного материала без игл с полее чем 2 нитями размерами от 3+4 до 8-0 (U.S.P.).
Имеются нити с иглами различной длины типа и диаметра.